HPLC法测定甲磺酸酚妥拉明片中有关物质

一、HPLC测定甲磺酸酚妥拉明片有关物质（论文文献综述）

杨凤珍,张金君,孙艳雪,周曼^[1]（2019）在《高锰酸钾-甲醛化学发光体系测定药物甲磺酸酚妥拉明的含量》文中研究说明在酸性条件下,高锰酸钾氧化甲磺酸酚妥拉明产生化学发光信号,加入甲醛可以提高化学发光强度,因此建立一种新型的利用高锰酸钾-甲醛化学发光体系测定药物甲磺酸酚妥拉明含量的方法.在最佳实验条件下,药物甲磺酸酚妥拉明的浓度在0.05-4.00μg·mL-1的范围内线性关系良好,检出限为0.01μg·mL-1,回归方程为:I=15.587c+2.362 2,r=0.998 8,RSD为1.6%,平均回收率为100.5%.本方法用于药物甲磺酸酚妥拉明含量的测定,结果满意.

王璐^[2]（2017）在《基于碳纳米材料的灵敏伏安传感器的构筑及应用》文中认为高的灵敏度和良好的选择性是电化学分析长期以来所追求的目标。化学修饰电极通过在电极表面功能化修饰,使被测物在修饰层选择性的键合与富集,从而成为电化学分析实现目标的重要工具。碳纳米管和石墨烯作为一维和二维碳纳米材料的代表者,在构筑化学修饰电极过程中具有独特的优越性。但是,二者的疏水结构使它们在许多溶剂中趋于团聚,难以形成良好的分散液,这就限制了其作为电极修饰材料的应用。同时,表面形态也对碳纳米管和石墨烯的电化学性能产生影响。碳纳米管的轴向电子传递速率最快,因此实现碳纳米管在电极表面的垂直有序排列将有助于增强其电子传导能力,进而提高电化学检测灵敏度。对碳纳米管和石墨烯进行功能化修饰,不仅能够改变表面形态,而且可以提高分散性和增加电化学活性位点。依据此思路,本文通过超声法、Langmuir-Blodgett（LB）膜法、水浴法和水热法等手段,制备了一系列基于碳纳米管和石墨烯的伏安传感器,实现了对一些有机小分子的灵敏检测。主要研究工作如下:1.利用简单的非共价键合法制备了聚对苯乙烯磺酸钠功能化多壁碳纳米管（PSS-MWCNTs）。基于此材料的伏安传感器用于甲磺酸酚妥拉明的电化学检测。首次系统的研究了甲磺酸酚妥拉明的电化学行为,并提出了合理的电极反应机理。通过对比PSS-MWCNTs和纯化碳纳米管（p-MWCNTs）的分散状态,以及对甲磺酸酚妥拉明在PSS-MWCNTs/GCE和p-MWCNTs/GCE表面伏安行为的考察,说明PSS的引入可以提高碳纳米管的分散性并增加对分析对象的富集效率。利用线性扫描法建立了灵敏的甲磺酸酚妥拉明检测方法,并应用于药片中甲磺酸酚妥拉明成分的分析。2.借助于LB技术和十八胺（ODA）的良好成膜性,探索了将MWCNTs垂直排列在玻碳电极表面的新方法。根据π-A曲线和扫描电镜图像,推测MWCNTs是通过静电作用与成膜材料ODA形成竖直密集结构。以铁氰化钾为探针,通过循环伏安法研究了修饰膜层数对电子转移的影响。基于碳纳米管阵列良好的电学性质,建立了防腐剂尼泊金甲酯的灵敏检测方法,并应用于化妆品中尼泊金甲酯的含量分析,结果令人满意。3.鉴于良好的导电性,聚苯胺（PANI）替代ODA成为MWCNTs的辅助成膜材料,构筑了有序排列的MWCNTs LB膜修饰电极（MWCNTs-PANI-LB/GCE）。通过扫描电镜实验,表征了LB膜的表面形态,说明PANI通过静电作用能够将MWCNTs垂直固定于基底表面。以黄豆苷元为检测对象,讨论了MWCNTs处于无序和有序状态时对电化学响应信号的影响,从而进一步说明电子沿MWCNTs不同方向传递的差异性。通过中药葛根和西药黄豆苷元片中黄豆苷元成分的检测,验证提出的电分析方法具有稳定性、重现性和实用性。4.采用简单的滴涂法制备了石墨烯修饰电极（GR/GCE）,在此电极表面首次系统的研究了羟甲香豆素的电化学性质。结果表明该传感器对研究对象有灵敏的伏安响应,建立的电分析方法能够快速、准确的检测药剂中羟甲香豆素的含量。此外,比较了羟甲香豆素在GR/GCE和MWCNTs/GCE上的伏安行为,进而说明GR和MWCNTs的电化学性质差异。5.将β-环糊精（β-CD）通过非共价键修饰到石墨烯表面,通过傅立叶变换红外光谱（FT-IR）和场发射扫描电镜（SEM）对其结构和表面形态进行表征。基于β-CD-GR修饰电极,首次建立了落新妇苷的电分析方法,并成功的应用于中药土茯苓中落新妇苷的检测。结果表明:β-环糊精的引入不仅有效提高了石墨烯在水中的分散性,而且显着增加了修饰材料对落新妇苷的富集效率。6.通过水热法一步合成负载二氧化铈纳米粒子的聚二烯丙基二甲基氯化铵功能化石墨烯（CeO2-PDDA-GR）。通过场发射透射电镜（TEM）、紫外-可见光谱（UV-vis）和X射线衍射（XRD）对这种新纳米复合材料进行了表征。以此材料构筑的伏安传感器在检测圣草次苷时表现出了较强的富集能力和好的选择性。建立的分析方法应用于柠檬中圣草次苷的含量检测,取得了令人满意的结果。

蒋丽萍,屠婕红,徐宏祥,傅应华^[3]（2015）在《UPLC-MS/MS法测定抗疲劳类保健食品中非法添加的9种壮阳类化学药物》文中提出目的建立一种用于快速准确检测抗疲劳类保健食品中非法添加9种壮阳类化学药物（甲磺酸酚妥拉明、甲睾酮、司坦唑醇、达那唑、他达拉非、枸橼酸西地那非、爱地那非、伐地那非、硫代艾地那非）的方法。方法采用UPLC-MS/MS法,以Waters Acquity BEH-C18柱（100 mm×2.1 mm,1.7μm）为色谱柱,以0.1%甲酸甲醇溶液（A）-0.1%甲酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱:05 min,50%A;57 min,50%90%A;79 min,90%100%A;910 min,100%50%A;体积流量0.2 m L/min,进样量5μL,柱温40℃。选择ESI离子源、正离子扫描、多反应监测（MRM）模式测定9种临床常用的化学药物,通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物,并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量。结果在相应色谱及质谱条件下,9种化学药物甲磺酸酚妥拉明、甲睾酮、司坦唑醇、达那唑、他达拉非、枸橼酸西地那非、爱地那非、伐地那非、硫代艾地那非的分离度良好,方法检测限（LOD）均在0.10.3 ng/g,定量限（LOQ）均在0.30.9 ng/g,标准加样回收率均在88.4%116.3%。68批抗疲劳类保健食品中检出41批添加了化学药,阳性率为60.3%;样品中检出了枸橼酸西地那非、他达拉非、爱地那非、硫代艾地那非。结论本法简便、准确,灵敏度高,可作为抗疲劳类保健食品中非法添加化学药物的定性定量检测方法。

刘轶,曾琦,李昌亮^[4]（2015）在《HPLC法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片含量及有关物质》文中提出目的:采用反相高效液相色谱法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片的含量及其有关物质。方法:采用C18柱,以醋酸溶液（取冰醋酸1 ml,加水至1 000 ml,用三乙胺调节p H值至3.8）-甲醇（53∶47）为流动相;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为278nm。结果:杂质峰与主峰均能有效分离,甲磺酸酚妥拉明在12.00848.032μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.52%,RSD为0.73%（n=9）。结论:本法简便、准确,专属性好,为提高甲磺酸酚妥拉明泡腾片现行标准提供了参考依据。

国家食品药品监督管理局^[5]（2013）在《国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件》文中提出

陈海雷^[6]（2012）在《保健食品中非法添加的化学药物RP-HPLC-DAD检测方法研究》文中研究表明面对良莠不齐的保健食品市场，如何快速有效的检测保健食品中是否非法添加化学药物，是基层食品检测工作的一个重要课题。本论文论述了建立反相高效液相色谱-二极管阵列检测（RP-HPLC-DAD）技术对保健食品中非法添加的五类化学药物进行分离检测的方法，主要研究结果如下：1、建立五类保健食品中二十六种化学成分的非法添加检测的色谱条件：以KromasilKR100-5C18为色谱柱，流速为1.0mL/min，柱温为35℃时，七种降糖类化学成分格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍的检测以甲醇：0.08％十二烷基硫酸钠水溶液（含0.1%三乙胺，用磷酸调pH至3.5）＝65:35（V/V）为流动相,检测波长：230nm；六种抗风湿化学成分布洛芬、萘普生、双氯芬酸钠、吲哚美辛、醋酸地塞米松、醋酸泼尼松的检测以甲醇：水（含0.1%醋酸）＝60:40（V/V）为流动相,检测波长：230nm；两种减肥类化学成分盐酸西布曲明和酚酞的检测以甲醇：水（含0.1%三乙胺，用醋酸调pH至3.5）＝65:35（V/V）为流动相,检测波长：230nm；五种镇静催眠类化学成分地西泮、艾司唑仑、三唑仑、硝西泮、苯巴比妥的检测以甲醇：水＝55:45（V/V）为流动相,检测波长：220nm；六种性功能障碍治疗类化学成分西地那非、他地那非、伐地那非、红地那非、爱地那非、甲磺酸酚妥拉明的检测以甲醇：0.05mol/L磷酸三乙胺溶液：乙腈＝20:60:20（V/V/V）为流动相,检测波长：290nm。用保留时间和紫外光谱两方面来进行定性检测。2、对检测方法进行方法学考察：分别使用C18柱与C8柱，保健食品中的各成分与可能非法添加的二十六种化学成分之间的分离度均大于1.5,达到基线分离，具良好的专属性；信噪比为3：1时，二十六种化学成分的方法检出限在0.025～2g/mL，重复性考察RSD为0.2%～2%，所建立的方法准确可靠。3、使用本检测方法，对市售的五类保健食品的十个产品（元亨胰泰蜂胶苦瓜胶囊、胰复糖康黄精苦瓜胶囊、骨头帮乌蛇白芷胶囊、奇骨胶囊、十分瘦纤美丽减肥冲剂、超级脂肪燃烧弹、睡得安梦香源胶囊、眠乐胶囊、威龙牌蚂蚁粉胶囊和西域肾宝蜜丸）进行非法添加化学药物定性检测，能快速、准确地得出检测结果，适合基层检验部门的实际需求。

胡克章,唐静,何本考,王新明,马大卫^[7]（2011）在《氯喹联用伯氨喹的不良反应分析》文中研究说明目的探讨氯喹联用伯氨喹引发不良反应的特点,为合理用药以及不良反应的防治提供参考。方法收集四川省内江市第一人民医院收治的氯喹联用伯氨喹引发不良反应的病例,分析不良反应累及系统和临床表现,不良反应的治疗方案和药物治疗情况等。结果联用两药时的不良反应发生率高达60.8%。不良反应主要累及神经系统、消化系统、循环系统,临床表现为头晕、头痛、嗜睡、恶心、呕吐、腹痛、心律失常等。联用两药还可能导致肝肾功能、血脂、血糖、心电图等检测指标的异常改变。可通过及时洗胃、催吐、减少药物吸收,补液和酸化尿液加快药物排泄,有利于不良反应症状的消除。结论氯喹联用伯氨喹时不良反应发生率高,损害程度重,应尽量避免联合用药。

谌世武^[8]（2011）在《HPLC法考察盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼的配伍稳定性》文中指出目的考察盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼在生理盐水中配伍稳定性。方法采用HPLC测定盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼的含量,同时观察配伍液外观变化及监测pH值变化。结果盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼在0.9%氯化钠注射液中配伍后于室温放8h,其含量、外观,pH值均无明显变化。结论盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼在生理盐水中配伍,在8h内稳定,二者可以配伍使用。

徐帆,冯恩富,徐贵丽,徐昕明,何天瑜^[9]（2009）在《多索茶碱、甲磺酸酚妥拉明及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性》文中研究表明目的:考察多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性。方法:观察及测定3种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱法测定配伍液中3种主药的含量。结果:多巴胺及酚妥拉明不影响多索茶碱的稳定性,配伍液pH对甲磺酸酚妥拉明、盐酸多巴胺的稳定性影响较大。结论:多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液适以5%葡萄糖注射液作溶媒配伍于24h内使用,不宜与0.9%氯化钠注射液配伍使用。

陶炜兴^[10]（2008）在《甲磺酸酚妥拉明外用喷雾剂的研制》文中研究指明勃起功能障碍（erectile dysfunction,ED）是男科的常见疾病。该疾病虽不至于危及生命,但是会影响患者的精神状态、人际关系、降低患者与伴侣间的生活质量。多项流行病学的调查结果显示,目前大约有50%的中老年男性为ED患者;有预测表明到2025年,全球的ED患者将达到3.22亿。口服磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂是如今应用最为广泛的ED治疗方法。其有效性已被临床证实,但相关副作用的报道也与日俱增。海绵体注射疗法作为二线治疗方案,其疗效确切,给药剂量小,并能够极大的避免全身性副作用。但是这种侵入性的治疗方式和因此而带来的副作用使得约50%的患者无法坚持治疗。为了克服以上的不足,经尿道给药和局部（生殖器）经皮给药作为海绵体注射的替代疗法得到研究者的关注。研究表明,局部经皮给药同样能够有效地促进勃起功能,而且给药方式更易为患者所接受。前药技术、透皮吸收促进剂以及新型载体的发展更是为局部经皮给药治疗ED开创了广阔的发展前景。甲磺酸酚妥拉明为非选择性肾上腺素能α受体阻断剂,能够作用于勃起组织上的α受体,舒张小动脉和毛细血管,增加阴茎海绵体血液供应,促进和增强勃起功能。该药物经口服或海绵体注射能够用于ED的治疗。但目前国内外未见酚妥拉明通过局部经皮给药治疗ED的实验室或临床论着报道。本文将酚妥拉明制成外用喷雾剂,重点考察了透皮吸收促进剂对于药物体外透皮速率和在体药效学的影响,并对制剂的处方工艺、安全性、有效性和稳定性进行了较为全面的研究。本文第一部分首先验证了酚妥拉明喷雾剂经家兔局部外用后能有效促使勃起的发生,但起效时间较慢。在此基础上利用体外透皮试验对常用的透皮吸收促进剂进行了筛选。相比其它类的促透剂,挥发油显示出更为显着的促透能力。松节油、桉油和薄荷油在5%浓度时,药物的透皮速率分别为不加促透剂时的27.5、40.6和87.3倍。在体药效学研究的结果证实了促透速率的提高能够缩短药物的起效时间。喷雾剂中加入非离子型乳化剂是为了将挥发油分散于水性介质中,形成乳剂。离心分光光度法能够快速考察乳剂的稳定性。乳化剂用量的增加能够提高乳剂的稳定性,但同时会降低挥发油的促透能力。pH调节剂和抗氧剂的加入能够显着提高药物溶液的稳定性。第二部分通过在体药效学试验确定了不同给药方式下酚妥拉明对家兔的最低有效剂量。静注、口服和局部经皮给药的最低有效剂量分别为0.6、15和0.25 mg·kg-1。而起效所需时间则为经皮＞口服＞静注。以薄荷油作为促透剂时,制剂的起效时间可从72.5 min缩短至35 min。与口服西地那非相比较,喷雾剂能够达到相同程度的促勃起功能,但起效时间较慢。第三部分对制剂的安全性和稳定性作了考察,并进行了制剂的质量评价。组织切片经显微观察表明,酚妥拉明喷雾剂对生殖器皮肤没有显着刺激性。撤药试验表明,简单清洗用药部位便能够迅速消除药效（勃起状态）,防治勃起时间过长的发生。本部分建立了血液样本中酚妥拉明测定的HPLC方法。对家兔药动学的研究证实了局部经皮给药后进入全身循环的药量极小,因此能够避免全身性副作用。稳定性试验中发现酚妥拉明对于高温、高湿和光照均不稳定,其在水溶液中降解明显。但通过处方的优化,喷雾剂的稳定性得以提高,在已进行的加速试验中未见明显的含量下降,乳剂也保持稳定的状态。

二、HPLC测定甲磺酸酚妥拉明片有关物质（论文开题报告）

（1）论文研究背景及目的

此处内容要求：

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例：

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

（2）本文研究方法

调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、HPLC测定甲磺酸酚妥拉明片有关物质（论文提纲范文）

（1）高锰酸钾-甲醛化学发光体系测定药物甲磺酸酚妥拉明的含量（论文提纲范文）

（2）基于碳纳米材料的灵敏伏安传感器的构筑及应用（论文提纲范文）

（4）HPLC法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片含量及有关物质（论文提纲范文）

（5）国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（论文提纲范文）

（6）保健食品中非法添加的化学药物RP-HPLC-DAD检测方法研究（论文提纲范文）

（7）氯喹联用伯氨喹的不良反应分析（论文提纲范文）

（8）HPLC法考察盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼的配伍稳定性（论文提纲范文）

（9）多索茶碱、甲磺酸酚妥拉明及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性（论文提纲范文）

（10）甲磺酸酚妥拉明外用喷雾剂的研制（论文提纲范文）

四、HPLC测定甲磺酸酚妥拉明片有关物质（论文参考文献）

• [1]高锰酸钾-甲醛化学发光体系测定药物甲磺酸酚妥拉明的含量[J]. 杨凤珍,张金君,孙艳雪,周曼. 沧州师范学院学报, 2019(01)
• [2]基于碳纳米材料的灵敏伏安传感器的构筑及应用[D]. 王璐. 郑州大学, 2017(08)
• [3]UPLC-MS/MS法测定抗疲劳类保健食品中非法添加的9种壮阳类化学药物[J]. 蒋丽萍,屠婕红,徐宏祥,傅应华. 中草药, 2015(15)
• [4]HPLC法测定甲磺酸酚妥拉明泡腾片含量及有关物质[J]. 刘轶,曾琦,李昌亮. 中国药师, 2015(07)
• [5]国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件[J]. 国家食品药品监督管理局. 中国药品标准, 2013(04)
• [6]保健食品中非法添加的化学药物RP-HPLC-DAD检测方法研究[D]. 陈海雷. 西北农林科技大学, 2012(12)
• [7]氯喹联用伯氨喹的不良反应分析[J]. 胡克章,唐静,何本考,王新明,马大卫. 解放军药学学报, 2011(06)
• [8]HPLC法考察盐酸多巴胺、甲磺酸酚妥拉明和布美他尼的配伍稳定性[J]. 谌世武. 中国医药指南, 2011(16)
• [9]多索茶碱、甲磺酸酚妥拉明及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性[J]. 徐帆,冯恩富,徐贵丽,徐昕明,何天瑜. 中国药师, 2009(12)
• [10]甲磺酸酚妥拉明外用喷雾剂的研制[D]. 陶炜兴. 复旦大学, 2008(S1)

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